快盈VIII

成功案例：使用德图仪器的testo Saveris 1确保产品质量。今天，我们想分享Pharma Stulln在德国的成功故事。

确保药品质量和符合法规要求已成为制药公司日益重要的任务。Pharma Stulln GmbH 总部位于德国巴伐利亚州，是一家中型制药公司，与德图有 10 年的合作历史。在本文中，您将了解Pharma Stulln如何与德图合作，通过最先进的监测技术和解决方案成功应对其质量管理和合规挑战，确保其无菌药品始终符合相关国际标准，并为客户提供可靠的药物治疗方案。

Pharma Stulln GmbH 总部位于巴伐利亚州 Stulln，根据相关国际质量标准生产无菌药品。350名员工专门生产滴眼液、鼻腔喷雾剂和吸入溶液，销往五大洲。Pharma Stulln 为制药行业的 50 多家知名客户生产符合标准的产品。此外，Pharma Stulln 根据 ICH 指南在不同温度和气候条件下进行稳定性测试。这家由业主管理的公司已经经营了 60 多年。建于2002年的新大楼经过多次扩建。

自 2015 年以来，Pharma Stulln 拥有一条全自动生产和包装线。在多个符合GMP标准的洁净室中进行无菌生产，确保了从开发和测试阶段到适销对路产品的生产、灌装和包装的高质量和可靠性。

快盈VIII确保质量并遵守法规要求——这两项经典任务构成了与 Pharma Stulln 合作开展的项目的基础，涉及第二代和第三代 testo Saveris 1。Pharma Stulln 面临的挑战是安装一个可以记录公司所有区域读数的系统，包括较小的房间和仓库。冰箱、高温试验箱和培养箱也需要持续监测。此外，警报器可以帮助值班人员立即响应紧急情况，即使在标准工作时间之外也是如此。

简而言之，任务是监测温度和湿度，尤其是在仓库物流和实验室区域。testo 150 TUC4数据记录仪带有数字湿度和温度探头，被放置在新仓库区域的三个不同高度。testo 150 TUC4数据记录仪带有温湿度探头，用于监测微生物实验室区域的培养箱、冰箱和冰柜，这也是一项新技术。在这两种情况下，UltraRange远程无线电技术都用于监测工厂和仪器。目前已有 100 多台 testo Saveris 1 记录仪投入使用。

除了易于安装外，易于集成新组件也是德图解决方案的一大优势。“随着公司的发展，我们的重点是采购一个易于扩展的系统，其中硬件、软件和快速可靠的客户支持都来自单一供应商，”质量保证部门说。“由于testo Saveris 1的各个组件是向后兼容的，这意味着即使是单个组件也可以更换或组合，而不必更换整个系统，否则成本会很高。

由于工厂的扩建，Pharma Stulln 的测量点彼此相距很远，包括外部物流基地。在现有建筑物中安装简单也是一个优势。这个案例是一个很好的例子，说明如何将不同的数据传输技术，特别是无线和WLAN网络技术结合起来。

在这种情况下，必须强调的另一个方面是 Pharma Stulln、Testo Solutions 和 Testo Industrial Services 之间的长期合作。后者负责testo Saveris 1组件的重新校准和验证，使用户能够获得包含硬件、软件和服务的解决方案。此外，通过使用 testo Saveris 1，Pharma Stulln 能够为员工、客户和审核员提供易于使用的图形软件。

作为 Pharma Stulln 的长期合作伙伴，德图解决方案很荣幸能够与这家成功的中型制药公司合作多年。数据显示，这种持续的合作也得到了客户的认可和赞赏。自 2013 年以来，Pharma Stulln 使用 Testo 软件已有 10 年了。

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